La Società Sanofi, ha informato che sta provvedendo al ritiro volontario e precauzionale della specialità medicinale ENTEROGERMINA*12CPS 2MLD – AIC 013046053.
Enterogermina ritirato dalle farmacie, ecco il lotto
Si tratta dei lotti 3029 con scadenza 08/2018, 2022 con scadenza 05/2019, 2034 con scadenza 10/2019, 2034A con scadenza 10/2019 e 3058 con scadenza 08/2020.
Il ritiro dal mercato dei suddetti lotti, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto come misura precauzionale al fine di rispondere ad un potenziale rischio, evidenziato da AIFA, nel caso di uso a lungo termine al di fuori di quanto riportato nel foglio illustrativo (off-label).
Ad oggi, informa la Società Sanofi, nessun effetto avverso è stato segnalato in relazione alla motivazione del presente richiamo e ricorda che tutti i prodotti medicinali devono essere somministrati attenendosi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo.
Eventuali richieste di chiarimento potranno essere rivolte al Customer Service al numero 800 10 33 30.
Il medicinale
Enterogermina è un medicinale da banco, che non necessità cioè di prescrizione medica per essere acquiistato, facilmente reperibile in farmacie e parafarmacie, costituito da spore di Bacillus Clausii spore che dimorano abitualmente nel nostro intestino.
Il preparato Enterogermina è indicato per il trattamento delle alterazioni della flora batterica intestinale e rientra nella categoria dei probiotici, definiti genericamente fermenti lattici.
