Covid, la Fda (Food and Drug Administration), ha concesso l’autorizzazione per la cura con anticorpi monoclonali con un farmaco prodotto dall’adienza Eli Lilly.
Il farmaco, il Bamlanivimab, deve essere somministrato entro 10 giorni dall’insorgenza dei sintomi, e verrà utilizzato per il trattamento di casi di entità da lieve a moderata, in pazienti adulti e bambini 12 anni, positivi al test e che sono ad alto rischio di ricovero in caso di aggravamento dei sintomi.
Covid, autorizzzione cura anticorpi monoclonali Eli Lilly con Bamlanivimab
Covid, Fda (Food and Drug Administration), ha dato l’ok per la cura con un farmaco a base di anticorpi monoclonali, il Bamlanivimab, prodotto dall’azienda Eli Lilly.
Cosa sono gli antricorpi monoclonali?
Gli anticorpi monoclonali sono proteine prodotte in laboratorio che imitano la capacità del sistema immunitario di combattere antigeni nocivi come i virus.
Come funziona il farmaco
Bamlanivimab è un anticorpo monoclonale specificamente diretto contro la proteina spike di SARS-CoV-2, progettato per bloccare l’aggressione e l’ingresso del virus nelle cellule umane. Il farmaco viene somministrato tramite un’unica infusione endovenosa.
I risultati della sperimentazione
La concessione si basa sui dati di BLAZE-1, uno studio di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo in pazienti con COVID-19 da lieve a moderato di diagnosi recente in regime ambulatoriale. I pazienti trattati con Bamlanivimab hanno mostrato una ridotta carica virale. Nello studio BLAZE-1, la frequenza e i tipi di eventi avversi erano simili tra Bamlanivimab e placebo, con la maggior parte di gravità da lieve a moderata. Sono state segnalate reazioni all’infusione e altri eventi di ipersensibilita’ allergica.
