La Commissione tecnico scientifica dell’Aifa, dopo una riunione durata l’intero pomeriggio di oggi, ha dato il via libera agli anticorpi monoclonali in Italia.
Covid, l’Aifa ha dato il via libera agli anticorpi monoclonali in Italia
L’ok è stato dato a due anticorpi monoclonali per il trattamento di Covid-19, quelli prodotti da Regeneron e da Eli Lilly, con alcune condizioni, come da legge 648/1996 che prevede l’approvazione di medicinali in corso di sperimentazione clinica o utilizzati in altri Paesi quando non esiste un’alternativa tarapeutiva valida.
La Cts ha previsto limitazioni in linea con quelle del Canada e dell’Fda negli Stati Uniti: i farmaci sono destinati a pazienti in fase precoce con alto rischio di evoluzione.
