Farmaco antipsicotico ritirato per una variazione del periodo di validità da 36 a 30 mesi. Si tratta dei lotti del RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg da 60 compresse. Ecco tutte le informazioni.
Farmaco antipsicotico ritirato, variazione del periodo di validità
La ditta MYLAN SPA (A VIATRIS COMPANY) ha dichiarato il ritiro di alcuni lotti del farmaco “antipsicotico” RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg da 60 compresse rivestite con film. Questi i seguenti lotti: n. 3116144, scadenza 31/03/2023, n. 8106636, scadenza 30/04/2023, n. 8111364 scadenza 30/06/2023, n. 3128162, scadenza 31/12/2023, n. 8118755, scadenza 31/01/2024, n. 8131296 scadenza 30/11/2024, AIC 040616043.
Il ritiro è stato disposto per la riduzione della durata di conservazione del prodotto da 36 a 30 mesi. Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia, per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi disturbi bipolari. Indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer, per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dall’età di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV. Commercializzato in Italia dall’azienda Mylan Italia S.r.l.. con sede in viale dell’Innovazione, 3, nella città metropolitana di Milano.
