L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dalle farmacie di un medicinale per la terapia e cura di varie malattie e patologie come menopausa, morbo di Paget ed osteoporosi.
Nello specifico, si tratta delle confezioni del lotto n. E168201C con scadenza minima 31/05/2019 della specialità medicinale acido zoledronico MED*FL4MG5ML – AIC 042333017 della ditta Medac Pharma Srl.
Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della comunicazione pervenuta dall’Ema e successivamente dalla ditta, concernente un risultato fuori specifica per impurezze non note durante il CAP Programme.
L’acido zoledronico MED FL4MG5ML è utilizzato nella prevenzione di eventi correlati all’apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all’osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l’osso.
Inoltre nel trattamento di pazienti adulti con ipercalcemia neoplastica.
La Medac Pharma Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.